In deze functie ga je werken met labaratoriumapparatuur en ben je bezig met kwalificatie en validatie.

Functie

Als CSV Engineer ben je verantwoordelijk voor de uitvoering van alle facetten van de levenscyclus van gecomputeriseerde laboratorium apparatuur, zoals bijvoorbeeld een spectrofotometer of coulometer. Je gaat werken aan kwalificatie en validatie van labapparatuur en computerized lab systems. Het gaat hier o.a. om TOC analyzers, densitometers en readers.

Jouw taken zijn o.a.:

  • Opstellen van kwalificatieprotocollen t.b.v. gecomputeriseerde laboratorium apparatuur (CSV)
  • Optreden als projectleider voor de kwalificatie van laboratoriumappartuur; laten uitvoeren van testen (accepteren van het uitgevoerde werk) en opstellen van eindrapportages
  • Opstellen van change requests voortkomend uit eventuele technische issues en erop toezien dat wijzigingen correct worden uitgevoerd
  • Doen van verbetervoorstellen o.b.v. analyse tot verbetering/optimalisatie inclusief de juiste implementatie van deze voorstellen volgens de van toepassing zijnde procedures
  • Zelfstandig opstellen van alle benodigde informatie, het maken van voorstellen tot verbeterde procedures en instructies die betrekking hebben op beheer, onderhoud en bediening van apparatuur
  • Optreden als Subject Matter Expert (kennisdrager) voor het kwalificeren van laboratorium apparatuur

Functie eisen

  • Minimaal HBO Chemische, Farmaceutische of (Proces) Technische, achtergrond
  • Minimaal 3 jaar relevante werkervaring met CSV binnen het lab
  • Ervaring met en kennis van projectmanagement
  • Ervaring in het schrijven van kwalificatiedocumentatie in de Engelse taal
  • Ervaring met data integriteit en overige relevante richtlijnen 
  • Oplossingsgericht denken binnen de kaders van GMP
  • Goed kwaliteits- en veiligheidsbewustzijn
  • Resultaatgericht, innovatief vermogen en gedreven om te verbeteren
  • Zowel zelfstandig als in een teamverband kunnen werken
  • Uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden, zowel in woord als schrift

Aanbod

Een functie in een dynamische high tech omgeving bij een internationaal georiƫnteerd bedrijf.

Sollicitatie Procedure

Contactpersoon voor deze functie is Joost Storms, bereikbaar op telefoonnummer 023 55 78 529 of via e-mail: joost@xdes.nl Kenmerk: 8971.

Solliciteer nu
  • Functienaam:
    CSV Engineer
  • Locatie:
    Oss
  • Branches:
  • Opleidingsniveau:

Solliciteer

Vacature: CSV Engineer

Stuur hier eventueel bijlage mee:




(lees hier)