Wil jij werken bij een bedrijf dat dagelijks radiofarmaca produceert? Je kunt aan de slag als Analist. Wil jij werken bij een bedrijf met een maatschappelijk belang en heb jij een afgeronde biofarmaceutische WO opleiding (of andere WO opleiding die in aanmerking komt voor QP registratie)? Lees de vacature en reageer!

Functie

Ruim een kwart van de snelheid van licht: zó snel bewegen de deeltjes in de hypermoderne cyclotrons in de kelder van het Imaging Center, die uiteindelijk radio-isotopen produceren. In de moderne GMP-faciliteiten produceert dit bedrijf dagelijks radiofarmaca die in heel Nederland en daarbuiten worden gebruikt om verschillende vormen van kanker, neurologische aandoeningen of hart- en vaatziekten op te sporen, maar ook voor onderzoek naar de effectiviteit van medicijnen. Jaarlijks leveren ongeveer 40 medewerkers diagnostische radiofarmaca aan de Nederlandse ziekenhuizen, goed voor ongeveer 50.000 patiënten per jaar.

De Manager Quality Assurance /QP is eindverantwoordelijk voor de kwaliteit van de geproduceerde radiofarmaca en radionucliden bij het bedrijf.

Hierbij zijn de voornaamste taken en verantwoordelijkheden:

  • Leidinggeven aan de afdeling QA/QC;
  • Draagt zorg voor Pharmaco Vigilance programma en uitvoering;
  • Implementeren van wet- en regelgeving m.b.t. kwaliteitszaken en GMP/GDP;
  • Verantwoordelijk voor het meerjaren beleid op QA/QC gebied;
  • Als QP vrijgeven en certificeren van charges product op geleide van Annex 16 van EU GMP Richtlijnen;
  • Eindverantwoordelijk voor rapportage m.b.t. kwaliteitszaken (zoals PQR, QMR, Audits, kwaliteitsjaarplan);
  • Faciliteert interne- en externe audits;
  • Eindverantwoordelijk voor kwaliteitszorg binnen de organisatie.
  • Je geeft leiding aan QA/QC-afdeling;
  • Je bent budgetverantwoordelijk voor de afdeling;
  • Je voert (vroege) QP-diensten uit (20% van de tijd);
  • Je werkt in laboratoria in GMP/GDP-omgeving;
  • Je kan buiten werktijd gebeld worden bij eventuele problemen/calamiteiten;
  • Je werkt in teamverband in een grote mate van zelfstandigheid;
  • Rapporteert aan de Managing Director.

Functie eisen

  • Je hebt een afgeronde biofarmaceutische WO opleiding (of andere WO opleiding die in aanmerking komt voor QP registratie);
  • Opleiding Toezichthoudend medewerker stralingsbescherming Verspreidbare stoffen, niveau D (TMS-VRS-D);
  • Minimaal 5 jaar relevante werkervaring, idealiter met radiofarmaca, waarvan minimaal 2 jaar als leidinggevende;
  • Kennis van wet- en regelgeving m.b.t. GMP/GDP;
  • Ervaring met kwaliteitssystemen, bij voorkeur in de farmaceutische industrie;
  • Het (kunnen) volgen van de basis instructie stralingsveiligheid en interne bijscholing/workshop (straling)veiligheid; Helder, bondig en duidelijk kunnen communiceren in woord en geschrift in het Nederlands en het Engels;
  • Proactieve samenwerking met interne en externe stakeholders;
  • Duidelijke visie op QA/QC 

Aanbod

Dit is een verantwoordelijke functie met goede arbeidsvoorwaarden.

Sollicitatie Procedure

Contactpersoon voor deze functie is Mayim Maelissa, bereikbaar op telefoonnummer 023 55 78 529 of via e-mail: mayim@xdes.nl Kenmerk: 10482.

Solliciteer nu

Solliciteer

Vacature: Manager Quality Assurance / QP

Stuur hier eventueel bijlage mee:




(lees hier)