Wil jij werken bij een organisatie die geraffineerde aardolieproducten produceert? Heb jij een HBO Bachelor in de richting van HLO, Chemie, Food, Farmacie of Life Sciences en wil je werken voor een internationaal en groeiend bedrijf? Lees de vacature!

Functie

Je bent in deze functie verantwoordelijk voor het vrijgeven van batch records en zal procedures & werkwijzen in het document management systeem bijhouden en medewerkers hierop trainen. Zowel de batch record review als de documentatie wordt gebruikt voor verbetering van bestaande werkprocessen (first time right). Daarnaast bied je algemene ondersteuning aan de QA afdeling. Ongeveer 70% van je werkzaamheden bestaat uit het vrijgeven van batches en ongeveer 30% uit het beheer van documentatie. In deze rol werk je nauw samen met de QA Officer, QA Associate en Compliance Officer.

Jij maakt onderdeel uit van het QA & EHS team. Dit team heeft als primair doel het opstellen, uitvoeren, controleren en adviseren over kwaliteit-, milieu-, Arbo- en veiligheidsaangelegenheden.

De meest essentiële onderdelen van jouw functie:

  • Overnemen van verantwoordelijkheden bij afwezigheid van de QA Officer en/of QA&EHS Manager;
  • Begeleiding en input geven tijdens audits;
  • Zelfstandig voorbereiden van batchvrijgave in samenwerking met QC. Hiervoor stel je release dossiers samen, beoordeel je batch gerelateerde issues en houd je de tijdlijn goed in de gaten. De batch documentatie controleer je tevens op duidelijkheid, volledigheid en conform GMP-richtlijnen;
  • Beoordelen van deviaties en out of spec metingen en hier correcte opvolging aan geven;
  • Het onderhouden van het huidige documentbeheersysteem, het aanmaken, opstellen en controleren van documenten op juistheid en toetsen tegen de geldende normen;
  • Uitzoeken van de mogelijkheden binnen het huidige documentbeheersysteem, waarbij versiebeheer, volledigheid, training en distributie van groot belang zijn;
  • Bijhouden van wijzigingen in het documentbeheersysteem.

Functie eisen

  • Minimaal HBO Bachelor, bij voorkeur in de richting van HLO, chemie, food, farmacie of life sciences;
  • 3-5 jaar relevante werkervaring binnen QA/soortgelijke functie is een pre;
  • Ervaring met verschillende normen waaronder ISO9001, GMP/GDP en ISO22000;
  • Uitstekende mondelinge en schriftelijke kennis van de Nederlandse en Engelse taal;
  • Flexibel, nauwkeurig en analytisch;
  • Je bent communicatief sterk en durft collega’s aan te spreken en bij te sturen;
  • Je durft beslissingen te nemen;
  • Je kunt goed tegen tijdsdruk;
  • Zelfstandigheid in werkzaamheden;
  • In staat om processen te verbeteren door eigenaarschap te nemen en anderen te mobiliseren.

Aanbod

Dit is een verantwoordelijke baan met goede arbeidsvoorwaarden.

Sollicitatie Procedure

Contactpersoon voor deze functie is Sen Kösters, bereikbaar op telefoonnummer 023 55 78 529 of via e-mail: sen@xdes.nl Kenmerk: 10524.

Solliciteer nu
  • Functienaam:
    QA Officer Batch Release & Documentation
  • Locatie:
    Amsterdam
  • Branches:
    |
  • Opleidingsniveau:

Solliciteer

Vacature: QA Officer Batch Release & Documentation

Stuur hier eventueel bijlage mee:




(lees hier)