Wil jij aan de slag bij een internationaal bedrijf gericht op de farmacie? Je draagt je steentje bij aan de wereldwijde gezondheid. Heb je een HLO of Master opleiding in microbiologie, biotechnologie of farmacie? Lees deze vacature en reageer!

Functie

In de moderne productiefaciliteiten worden door gekwalificeerde medewerkers dagelijks geneesmiddelen zoals laxeermiddelen, hormonen en het griepvaccin geproduceerd. De afdeling Quality Control (QC) controleert of het productie proces vanaf inkomende goederen tot actief farmaceutisch product voldoen aan de eisen die daarvoor gesteld zijn. Daarnaast controleert QC of de productieruimtes voldoen aan de gestelde eisen. Het QC lab is onderverdeeld in 4 teams: 2 biochemische, chemie en microbiologie. Voor het microbiologisch team zijn wij op zoek naar een: senior Analist

Waar kom je te werken? Je komt te werken in een dynamische omgeving met de ruimte om jezelf te ontwikkelen. Je start in het team microbiologie en hebt de mogelijkheid om later bij een ander team te werken. Binnen QC dragen wij bij aan het op tijd leveren van hoge kwaliteit product. Teamwork en continue verbeteren spelen daarbij een belangrijke rol. Het team microbiologie draagt zorg voor de microbiologische controle van productie. Als team zorgen wij ervoor dat de productie ruimte en watersystemen worden bemonsterd en vrijgegeven, in-proces samples en API’s worden geanalyseerd met microbiologische analyses zoals bioburden en endotoxine. Er worden trend- en jaarrapportages geschreven en onderzoeken gedaan naar afwijkende resultaten/trends.

Als senior microbiologisch analist binnen de afdeling Quality Control ben je de expert in een of meerdere van onze analyses en ondersteunende processen:

  • Je schrijft trend- en jaarrapportages voor de environmental- en utility-monitoring;
  • Je leidt (QC brede) projecten, rapporteert afwijkingen en bespreekt deze met QA en productie, verbetert procedures, werkt mee aan methode ontwikkeling en begeleidt nieuwe medewerkers;
  • De projecten waaraan je werkt zijn op het gebied van analysis, compliance, continious impovement, laboratorium automatisering en innovaties;
  • De werkzaamheden voer je uit in overeenstemming met richtlijnen vanuit ons kwaliteitssysteem, zodat kwaliteit van producten en processen voldoen aan benodigde kwaliteit- en veiligheidseisen
  • Je voert de validatie uit van nieuwe (geautomatiseerde) methoden en processen;
  • Je schrijft periodieke rapportages en doet onderzoek naar QC-brede afwijkingen en trends;
  • Je bent mede verantwoordelijk voor de planning en coördinatie binnen het team;
  • Je leidt afdelingsprojecten, of neemt deel aan afdeling overschrijdende projecten gericht op het vertegenwoordigen van het laboratorium;
  • Je bent actief betrokken bij en hebt verantwoordelijkheden tijdens audits en inspecties;
  • Het leveren van een bijdrage aan de verbetering van procedures en protocollen binnen het laboratorium;
  • Zorg dragen voor vrijgifte van productie ruimten en watersystemen (initieel en herkwalificatie).

Functie eisen

  • Je hebt een HLO of master opleiding afgerond in een relevante discipline, bijv. Microbiologie, Biotechnologie of Farmacie;
  • Je hebt enige jaren werkervaring in vergelijkbare positie;
  • Je bent bekend met het werken onder GMP eisen;
  • Je hebt kennis van laboratorium automatiseringssystemen;
  • Je hebt ervaring met het coordineren van werkzaamheden;
  • Je hebt aantoonbare project management vaardigheden;
  • Je beheerst Nederlands en Engels in taal en geschrift;
  • Je bent flexibel betreft de indeling van je werkzaamheden;
  • Je bent full time (40 uur) beschikbaar;
  • Je bent proactief en toont initiatief;
  • Ervaring met audits is een pré.

Aanbod

Dit is een verantwoordelijke baan met goede arbeidsvoorwaarden.

Sollicitatie Procedure

Contactpersoon voor deze functie als Senior Microbiologisch Analist is Sen Kösters, bereikbaar op telefoonnummer 023 55 78 529 of via e-mail: sen@xdes.nl Kenmerk: 10779.

Solliciteer nu

Solliciteer

Vacature: Senior Microbiologisch Analist

Stuur hier eventueel bijlage mee:




(lees hier)