Ben jij een ervaren QA Officer? Dan hebben we jou nodig voor de beoordeling van een belangrijk project!

Functie

Voor de afdeling Quality Assurance binnen Pharmaceutical Operations (PO) zijn we momenteel op zoek naar een Senior QA Officer die de CSV documentatie van het ERMD project kan beoordelen.

In jouw rol rapporteer je aan de Manager QA IT EMEA. Je borgt dat de IPT en/of CoE activiteiten uitvoert die in compliance zijn met GMP, System Development Life Cycle (SDLC) en Quality Management System (QMS) eisen en andere relevante regelgeving zodat producten worden geproduceerd en vrijgegeven die voldoen aan de registratiedossiers.

Daarnaast ben je verantwoordelijk voor: het reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten, afwijkingen, CAPAs, wijzigingen, procedures en werkinstructies voor computer- en informatie systemen voor zowel bestaande als nieuw aan te schaffen systemen.

Functie eisen

  • Afgeronde HBO of Academische opleiding ( Informatie Technologie, Life Sciences met IT ervaring of equivalent).
  • Minimaal 8 jaar ervaring in farmaceutische industrie met minimaal 3-5 ervaring in computerized system validation, System Development Life Cycle en data integrity. 
  • Achtergrond als Automation Engineer is een pre.
  • Brede kennis van kwaliteitsmanagementsystemen, GMP, GAMP en andere relevante regelgeving.
  • Klantgericht, probleemoplossend, teamspeler, stressbestendig.
  • Zelfstandig en onafhankelijk kunnen werken aan verschillende taken met een minimale supervisie 
  • Uitstekende mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheden in de Nederlandse en Engelse taal.

Aanbod

Goede arbeidsvoorwaarden en een positie binnen een innovatief geneesmiddelenbedrijf.

Sollicitatie Procedure

Contactpersoon voor deze functie is Joost Storms, bereikbaar op telefoonnummer 023 55 78 529 of via e-mail: joost@xdes.nl Kenmerk: 9014.

Solliciteer nu
  • Functienaam:
    Senior QA Officer
  • Locatie:
    Oss
  • Branches:
  • Opleidingsniveau:
    |

Solliciteer

Vacature: Senior QA Officer

Stuur hier eventueel bijlage mee:




(lees hier)